關于我們聯系我們

當前位置: 江苏十一选五任八遗漏 > 公司注冊 > 醫療器械 > 醫療器械

浦東辦理醫療器械

時間:2015-08-12 13:36來源:江苏十一选五任八遗漏 作者:管理員
《醫療器械經營許可證》審批所需材料: 1、托銷售方營業執照和產品注冊證復印件及授權委托書; 2、《醫療器械經營許可證申請材料登記表》; 3、上海市《醫療器械經營許可證申請
    《醫療器械經營許可證》審批所需材料:
 
    1、托銷售方營業執照和產品注冊證復印件及授權委托書;
 
    2、《醫療器械經營許可證申請材料登記表》;
 
    3、上海市《醫療器械經營許可證申請表》;
 
    4、量管理人的身份證原件、學歷或者職稱復印件及個人簡歷;
 
    5、上海工商行政管理部門出具的企業名稱預核準通知書或營業執照副本復印件;
 
    6、織機構與職能或專職質量管理人員的職能;;
 
    7、司注冊地址、倉庫地址的地理方位圖、平面圖(注明面積),房屋產權證復印件以及租賃協議原件,復印件;
 
    8、品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄;
 
    9、公司經營范圍(按照醫療器械分類目錄中規定的管理類別、類代號名稱確定);
 
    10、需提供的其他文件。
 
    辦理程序:
 
    (一)開辦程序
 
    1、開辦第二、三類醫療器械經營企業,應向經營所在地食品藥品監管分局申請并提交以下資料:
 
    (1)《醫療器械經營企業開辦許可告知承諾書》;
 
    (2)工商行政管理部門核發的《企業名稱預先核準通知書》;
 
    (3)企業法定代表人的身份證(復印件);
 
    (4)其他需提供的證明文件。
 
    2、區(縣)食品藥品監管分局收到申請人承諾書和相關資料后,在5個工作日內核發《醫療器械經營企業開辦許可通知》,企業憑開辦許可通知向工商行政管理部門申請《營業執照》。
 
    申請經營范圍為“各類醫療器械”的企業,應向市食品藥品監管局提出申請。
 
    (二)許可程序:
 
    1、企業按照《上海市醫療器械經營企業開辦、許可暫行規定》完成企業籌建后,應向經營所在地食品藥品監管分局申領《醫療器械經營企業許可證》,并提交以下資料:
 
    (1)《醫療器械經營企業許可證申請表》;
 
    (2)營業執照(加蓋企業公章的復印件);
 
    (3)企業主要管理人員的資格證明文件和培訓證明(復印件);
 
    (4)經營(倉儲)場地的有關證明:(產權證或出租方的產權證及賃協議的復印件);
 
    (5)醫療器械經營企業資格認可條件自查表;
 
    (6)企業經營質量管理制度目錄;
 
    (7)屬分支機構的企業必須提供上級公司的有關責任承諾書;
 
    (8)其他需提供的證明文件。
 
    2、區(縣)食品藥品監管分局收到申請資料后,應在15個工作日內完成資料審查和現場審查,作出審批決定。對符合條件要求企業,頒發《醫療器械經營企業許可證》;不符合條件要求的,應當將不予同意的理由書面告知申請人。
 
    申請經營范圍為“各類醫療器械”企業,由市食品藥品監督管理局會同企業經營所在地的食品藥品監管分局審批,日常監管由該分局負責。

江苏十一选五任八遗漏 www.dxbab.icu

分享到:
江苏十一选五任八遗漏|注冊上海公司|注冊外資公司|注冊海外公司|注冊公司流程|公司注銷|公司變更|代理財務記賬|//www.51companyfinancing.com|SiteMap|
Copyright © 2010-2018 江苏十一选五任八遗漏 版權所有 滬ICP備10015024號-2
Power by DedeCms
时时彩计划软件 建足球场 幸运pk10快艇在线直播 哪个棋牌有二人斗地主 二人麻将赢钱技巧 北京pk赛车开结果结果 足彩稳赚买法 时时彩平刷稳赚原理 快速时时秘籍 天天pk10计划软件 手机软件 看牌抢庄牛牛4张概率分析 北京pk拾软件计划 腾讯网游戏 北京pk10冠军 重庆后三组六稳赚方法 重庆时时彩计划软件