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辦理上海浦東醫療器械

時間:2015-08-11 15:48來源:江苏十一选五任八遗漏 作者:管理員
辦理上海浦東醫療器械 上海浦東新區位于上海市東部,長江三角洲東緣。位于黃浦江東邊而得名。2009年5月,國務院批復上海市《關于撤銷南匯區建制將原南匯區行政區域劃入浦東新區
    辦理上海浦東醫療器械 上海浦東新區位于上海市東部,長江三角洲東緣。位于黃浦江東邊而得名。2009年5月,國務院批復上海市《關于撤銷南匯區建制將原南匯區行政區域劃入浦東新區的請示》,同意撤銷上海市南匯區,將其行政區域并入上海市浦東新區。政府駐花木街道世紀大道2001號。2012年,全區完成國內生產總值5929.91億元,比上年增長10.1%,占全市國內生產總值29.5%,其中第一產業增加值32.89億元,第二產業增加值2320.75億元,第三產業增加值3576.27億元。
 
    所需材料:
 
    (1)《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》;
 
    (2)《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》;
 
    (3)工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件或《營業執照》復印件;
 
    (4)擬辦企業質量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷;
 
    (5)擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件;
 
    (6)擬辦企業組織機構與職能或專職質量管理人員的職能
 
    (7)擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產權證明或者租賃協議(附租賃房屋產權證明)復印件;
 
    (8)擬辦企業產品質量管理制度文件(11個文件)及儲存設施、設備目錄;
 
    (9)擬辦企業經營范圍,按照醫療器械分類目錄中規定的管理類別、類代號名稱確定;
 
    (10)擬銷售產品的委托銷售方營業執照和產品注冊證(復印件)、授權書。
 
    (10)電子申報材料;(浦東藥檢需要)
 
    (11)其它需提供的證明文件。
 
    材料:有以下幾點要求
 
    1、欲銷售產品的產品注冊證、產品登記表復印件,每個醫療器械產品都需要拿到產品注冊證復印件。
 
    2、廠商提供《生產經營許可證》,同時提供營業執照、稅務登記證等復印件。
 
    3、全體職工和公司簽署的《用工合同》。
 
    4、需提供,總代或廠商給客戶的“經銷合同”或是“授權經銷書”
 
    5、公司所有員工去總代或廠商參加每個醫療器械產品的培訓證明
 
    6、經銷產品的企業標準、國家標準、行業標準,最好能完全提供,提供一些也可以。

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